La certificación ISO 14155 aborda las buenas prácticas clínicas para el diseño, la realización, el registro y la elaboración de informes de investigaciones clínicas realizadas en seres humanos.

ISO 14155 especifica los requisitos generales destinados a proteger los derechos y la seguridad de los seres humanos para garantizar la realización científica de la investigación clínica y la credibilidad de los resultados.

El propósito de esta norma es definir las responsabilidades del patrocinador y del investigador principal, y ayudar a los patrocinadores, comités de ética, autoridades reguladoras y otros organismos involucrados en la evaluación de la conformidad de los dispositivos médicos.

Las organizaciones certificadas pueden promocionarse como titulares de certificados en sus materiales promocionales. y puede incluir el logotipo de la certificación URS de forma gratuita.